Normas Reglamentos Almacenamiento
Esta legislación, junto con leyes anteriores y la Ley de protección de usuarios de suplementos dietéticos y medicamentos sin receta de 2006, otorgó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) la autoridad legal para regular los suplementos dietéticos y a quienes los producen, distribuyen y comercializan. La FDA tiene amplias facultades en virtud de la Sección 801 del Código Federal de Alimentos para inspeccionar, mantener, arrestar e prohibir suplementos dietéticos (y otros productos sujetos a la regulación de la FDA) en el momento de la importación. La FDA recibe asistencia en su misión de evitar que la CBP, ubicada en el DHS, importe suplementos dietéticos inseguros y mal etiquetados. Hoy, de conformidad con esta Ley y las revisiones posteriores de la Ley Federal de Alimentos, la FDA tiene una amplia autoridad legal para regular adecuadamente los suplementos dietéticos, así como a quienes los producen, distribuyen y venden.salud y seguridad pública .
La Ley de 1994 fue aprobada por el Congreso, que limitaba la autoridad reguladora de la FDA sobre los suplementos que contenían efedra, basándose en una teoría según la cual los suplementos se parecían más a los alimentos que a los medicamentos reales. Los productos de efedra vendidos bajo la apariencia de suplementos alimenticios, en lugar de medicamentos, como tradicionalmente lo regula la Administración de Alimentos y Medicamentos , fueron vistos por muchos consumidores desprevenidos como una oportunidad más para saciar su hambre de adelgazamiento. Las fábricas de piensos y/o los distribuidores de piensos emiten órdenes de suspensión de la venta de productos que se ha determinado que no cumplen con las reglamentaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.
Una vez que sus productos están en el mercado, es responsabilidad de la FDA demostrar que los productos no son seguros para que reciban una respuesta regulatoria. Para estos productos, la FDA tiene que demostrar que el suplemento no es seguro y causa daño antes de que pueda retirarse del mercado. En el mejor de los casos, la Administración de Alimentos y Medicamentos tiene una caja de herramientas poco inspiradora, que incluye informes voluntarios de eventos adversos posteriores a la comercialización, datos de centros de envenenamiento, informes y consultas de consumidores y proveedores de atención médica, y quejas de competidores comerciales, todo para obtener un mejor sentido de la seguridad de los suplementos dietéticos y rastrear los suplementos potencialmente dañinos. Si bien los informes han estimado que se introdujeron 75 000 productos nuevos en suplementos dietéticos desde 1994, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha recibido datos de seguridad adecuados sobre menos de 250 ingredientes nuevos,
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La falta de regulaciones significa que los consumidores no pueden saber exactamente cuánta efedra hay en sus productos. También debemos desafiar las afirmaciones de la industria de que la mayoría de los efectos secundarios negativos asociados con la efedra se producen cuando las personas no usan los suplementos de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Aunque los suplementos están regulados por la FDA, el alcance de esta regulación ha sido con frecuencia polémico, y las autoridades estatales pueden usar sus propias autoridades de protección al consumidor para abordar lo que algunos ven como lagunas en las regulaciones. Las funciones principales de la Sección de Regulación de Pesticidas de la MDA son hacer cumplir la Ley de Aplicadores de Pesticidas de Maryland, hacer cumplir las leyes federales relacionadas con la venta y el uso de pesticidas para prevenir posibles efectos adversos en la salud humana y el medio ambiente,
Durante 2006, la Sección de Regulación de Pesticidas de la MDA investigó más de 70 quejas sobre aplicación de pesticidas y evaluó seis sanciones civiles por un total de más de $7,000. Desde la última vez que informamos sobre acciones de aplicación, en febrero de 2015, la FDA ha emitido cartas de advertencia a los procesadores de productos del mar, a los fabricantes de suplementos dietéticos y lácteos, y a otras empresas de alimentos, alegando violaciones relacionadas con las CGMP (mejores prácticas de fabricación actuales), regulaciones específicas de productos básicos, etiquetado, residuos de drogas ilícitas y reclamos de medicamentos no aprobados, entre otros. Al igual que con otras categorías de alimentos cubiertas por las autoridades federales de la Administración de Alimentos y Medicamentos, como los alimentos tradicionales, los medicamentos recetados y de venta libre y los dispositivos médicos, la agencia ha desarrollado regulaciones y guías específicamente relacionadas con los suplementos dietéticos a través del proceso de elaboración de normas, lo que permite a las partes afectadas la oportunidad de hacer aportes. El segundo aviso del Registro Federal, presentado el 7 de enero de 2015, propuso que la FDA enmendara sus reglamentaciones para que ya no exija tres sustancias específicas en contacto con alimentos que contengan éter de perfluoroalquilo como sustancias repelentes al petróleo y al agua para el papel y el cartón utilizados en contacto con sustancias acuosas y grasas. alimentos
La División de Salud Animal también ha apoyado el retiro de alimentos para mascotas, emitiendo órdenes de suspensión de venta a los minoristas que venden alimentos para mascotas, realizando controles en los estantes de las tiendas, retirando los alimentos para mascotas de los estantes si los encuentra y alentando a cualquier persona que tenga productos de alimentos para mascotas a tirarlos. lejos. Los procesadores de alimentos de Missouri deben cumplir con los requisitos federales y estatales para manejar alimentos seguros. Para el 17 de septiembre de 2018, todos los procesadores de alimentos deben cumplir con la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), que aborda los programas de seguridad alimentaria basados en el riesgo. Durante la audiencia de presupuesto del Senado la semana pasada, la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, enfatizó la necesidad de $1500 millones en fondos generales para la seguridad alimentaria y la nutrición en el año fiscal 2016, incluido un aumento considerable de fondos para la implementación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).
Las nuevas políticas amplían las políticas existentes de la FDA y exigen una supervisión federal más estricta de los aditivos alimentarios , incluida una mayor supervisión de la fabricación, la comercialización, el etiquetado de productos y la notificación de eventos adversos. Este boletín brinda antecedentes y proporciona ejemplos de tipos de productos que son elegibles como suplementos alimenticios y para la salud, así como algunos ejemplos de productos que no son elegibles. Si un producto califica como alimento dietético o suplemento para la salud, está exento del impuesto sobre las ventas, independientemente de la forma en que se venda (es decir, como sólido, líquido, píldora o polvo). Si ambas respuestas son afirmativas, entonces su negocio es un procesador de alimentos y puede estar sujeto al programa de alimentos manufacturados del DHSS.